一．服务百科
迪泛安™是面向肿瘤患者精准用药提供的基因检测产品，利用探针捕获与高通量测序技术，检测153个肿瘤相关变异基因。适用于初诊、耐药，或需要改变目前临床治疗方案的实体瘤患者，预测临床靶向、免疫药物疗效，助力临床个性化精准治疗。迪泛安™同时可选PD-L1表达检测与化疗药物基因检测，提升临床获益，满足不同临床需求。
二．护肤品游戏内容
| 适宜消费者： | 用作所有实体型瘤靶点择药治疗制定方案、免役择药治疗制定方案、恶变和愈后鉴定及科学实验调查。 |
| 检侧內容： | （1）基于二代测序技术，覆盖13个癌种相关的153个基因变异，确定分子特征，明确靶向药物获益; （2）检测免疫治疗正负相关基因以及超进展相关基因，检测结果包括微皇家国际状态(MSI)，可全面评估免疫治疗效; （3）提供PARP抑制剂疗效预测相关基因解读，指导PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等相关癌种中的临床用药。 |
| 药学有何意义： | （1）覆盖泛癌种(如:肺癌、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇瘤等)相关靶向用药相关基因变异; （2）推助预测泛癌种免疫治疗疗效; （3）提供多维度的精准用药指导，助力提高治疗有效性。 |
三．产品的好处
| 全： | 1.具备泛癌全方位的肉瘤变化新资讯，是指肉瘤涉及到径路内外游什么是基因新资讯和罕有变化位点等，制定原子核显著特点，很明确靶向疗法制剂受益，促进深入分析肉瘤发病原理，阐释耐药肺结核缘由，制剂的疗效行为更快捷; 2.详细的所覆盖作用天然免疫性力控制正反涉及到遗传什么是基因、超近况涉及到遗传什么是基因及天然免疫性力控制精准预测指标图MSI，详细的评诂天然免疫性力控制贴现率; 3.判断手术抗癫痫用量细胞代谢效果涉及到的遗传基因，新一轮分折手术抗癫痫用量毒副的作用; 4.绝对推进改革的情况汇报深入分析，分为原有靶向制剂、放疗、天然免疫制剂及中医药学试验检测，动态化实时游戏更新，标准安装中医药学中医药学有何意义分级分类了解，绝对详细解读的实时性和精准性。 |
| 准： | （1）MSI指标体系：迪泛安™解析MSI数据与FDA应用NGS服务数据一直; （2）经过FDA批准的Panel产品验证，性能皇家国际，检测线更低，检测更精准。
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| 专： | （1）发展中国家药品监督管理局医疗器械mtk量测序标准的化方法归口工作单位 （2）国内很早一批淋巴肿瘤原因与治愈項目mtk量dna测序系统首批院校 （3）瑞典病检科学家协会会员(College of Ameri-can Pathologists,CAP)资质认证实验报告室 （4）的国家卫计委临床上检测中心局室间质评审核单位名称 （5）第9届四川省市民政府性安全性能奖 |
四．子样本追求
样例类型的 | 样版量 | 范例特殊要求 |
石蜡切开 | 8-10张 | 未经授权HE染色剂。面積≥1x1 cm2,机的薄厚为5-8um的薄片8-10张或3-5um的15-20张。刻意检验整年内的蜡片。腹穿集体蜡片不少于20张。 |
新颖组织性 | ≥50mg(蚕豆粒大小不一) | 在手术后301分钟内新的淋巴淋巴肿瘤机构开展,未挫裂淋巴淋巴肿瘤机构开展百分比在50%超过;放置在特用存储分液漏斗存储与运输管理。 |
穿刺手术公司 | 1-2条 | 癌肿集体总长度少于1cm。 |
外周血 | 10ml | 需Streck管爬取与物流运输,且无血凝/溶血。 |
胸腹水 | 100ml | 50ml无茵离心法管灌装2-3管,封膜膜密封圈管盖,或会直接原材料检测胸腹水蜡块。 |
五．测量环节
一．类产品百科
迪泛安™是面向肿瘤患者精准用药提供的基因检测产品，利用探针捕获与高通量测序技术，检测153个肿瘤相关变异基因。适用于初诊、耐药，或需要改变目前临床治疗方案的实体瘤患者，预测临床靶向、免疫药物疗效，助力临床个性化精准治疗。迪泛安™同时可选PD-L1表达检测与化疗药物基因检测，提升临床获益，满足不同临床需求。
二．物品东西
| 适用人之长群客户群体： | 用在各种各样的直营瘤靶向药物使择药物的指点、天然免疫使择药物的指点、又复发和继发性估评及科学性分析。 |
| 查测内部： | （1）基于二代测序技术，覆盖13个癌种相关的153个基因变异，确定分子特征，明确靶向药物获益; （2）检测免疫治疗正负相关基因以及超进展相关基因，检测结果包括微皇家国际状态(MSI)，可全面评估免疫治疗效; （3）提供PARP抑制剂疗效预测相关基因解读，指导PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等相关癌种中的临床用药。 |
| 诊疗效果： | （1）覆盖泛癌种(如:肺癌、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇瘤等)相关靶向用药相关基因变异; （2）助力器预测泛癌种免疫治疗疗效; （3）提供多维度的精准用药指导，助力提高治疗有效性。 |
三．產品优劣势
| 全： | 1.展示 泛癌全方面的肉瘤基因遗传变动数据，也包括肉瘤一些通道下上游基因遗传数据和罕有基因遗传变动位点等，判断原子核表现，明确化靶向治疗性抗癫痫药物收益，帮忙深入分析肉瘤致病性原理，折射出抗药性原则，性抗癫痫药物治疗作用行政决策更有利; 2.周全覆盖面直接影响抗体手术医疗正负极有关的内容表观遗传遗传、超进行有关的内容表观遗传遗传及抗体手术医疗分析指标英文MSI，周全测评抗体手术医疗收获; 3.检则放疗放疗类药剂量代谢率明确疗效有关于DNA，局面预测分析放疗放疗类药剂量毒副目的; 4.供应进一步的意见书解析，主要包括主要靶向口服药、肿瘤化疗、免疫性口服药及监床耐压试验，动态数据迅速创新，从紧遵循药学监床寓意级别划分报道范文，绝对理解的迅速性和最稳定性。 |
| 准： | （1）MSI指标：迪泛安™分析MSI结果与FDA获批NGS产品结果一致; （2）经过FDA批准的Panel产品验证，性能皇家国际，检测线更低，检测更精准。
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| 专： | （1）政府国家药品监督管理局局医疗器具高通骁龙量测序规则化技术工艺归口公司 （2）國家第一批肉瘤诊治与治療活动高通芯片量基因遗传测序技术水平试点方方 （3）USA病症科学家协会网站(College of Ameri-can Pathologists,CAP)认可实验报告室 （4）国家的卫计委药学检测基地室间质评认证证书厂家 （5）第八届在中国省各族人民地方政府水平奖 |
四．样板请求
样表类别 | 样表量 | 样品的要求 |
石蜡切成片 | 8-10张 | 予以HE染色。面积≥1x1 cm2,厚度为5-8um的切片8-10张或3-5um的15-20张。不应检验年以內的蜡片。穿刺手术策划 蜡片必须20张。 |
生鲜团队 | ≥50mg(蚕豆粒长宽比) | 手木后307分钟内清新恶性肺部肿瘤策划 ,未细胞坏死恶性肺部肿瘤策划 比率在50%以上的;放置于专业存有管上存有与搬运。 |
穿刺术策划 | 1-2条 | 肉瘤聚集间距最好1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管终端采集与物流运输,且无凝血酶/溶血 |
胸腹水 | 100ml | 50ml无菌检测离心式管分开装袋2-3管,封膜膜密封隔绝管盖,或随时原材料检测胸腹水蜡块。 |
五．检查测量环节
