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双满分!皇家国际诊断自研实体瘤检测项目通过EMQN和CAP室间质评
发布:2025/03/24

近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)公布了《ONCOGENE PANEL》结果,美国病理学会(CAP)公布了《NGSST-B2024 Next−Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》结果。皇家国际诊断临床基因组中心分别以自主研发的实体瘤大Panel、中Panel项目参与,均满分通过。




满分通过EMQN室间质评

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室间质评结局

EMQN是国.际权威证书室间质评检查测量设备,其绩效考核报告揭示研究室科技的准确无误性、线质量维护的规范规则性或检查测量售后服务的专业课程性,是全球排名大分子遗传基因学临床医学研究室最快级别的证书规则一个。


这次质评共考核3例标本,主要是评价基因分型,准确性要求高,且分别计分。针对此3例标本,所有参加实验室的满分率分别为:78.5%、64.4%和93.9%。皇家国际诊断临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤大Panel项目,质评标本基因分型与预期结果一致,成绩均为满分。



满分通过CAP室间质评

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室间质评結果

CAP是全.球著名的国际上临床医学界测试室官方安全认证部门,其特性核实楼盘是的世界上最推进楼盘最长,包含范围内较广的临床医学界测试室特性核实楼盘,应该帮到测试室要定期评估方法监测楼盘的特性,绝对测试室监测确保高级别。


NGSST是CAP用于评价使用测序技术检测实体瘤组织基因突变能力的PT项目,敏感度≥80%和特异性≥95%,才能被评价为“Good”。皇家国际诊断临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤中Panel项目,敏感度和特异性均为100%,变异结果与CAP预期结果完全一致,以满分成绩通过,且此Panel项目已通过CAP认证。


皇家国际判断临床实验DNA组组中心点自由创新的实体店店瘤大Panel遍布600+DNA组,中Panel遍布200+DNA组,可检查工具与肺腺癌、转化整体癌症、肝胆胰癌症、泌尿整体癌症、头颈癌症、蓝色素沉淀瘤和乳房癌等普通癌症发现成长和用药治疗密不可分相关内容的DNA组。检查工具时间时间范围收录单核苷酸变种(SNV)、小短片段添加图片或异常变种(InDel)、位置拷入数变种(CNV)还有断点发现在捕捉到时间时间范围内的DNA组结合(Fusion),并考核微通信皇家国际不比较稳定(MSI)情况下。之中,泛癌种实体店店瘤大Panel同时对癌症甲基化负荷率(TMB)、HLA基因分型和癌症新抗原等做好考核。


这几大Panel建设项目可力助临床治疗上发展靶向诊治用药量检查评价表、氧分子临床治疗原因、继发性评价、协助原因、放化疗措施检查评价表、免疫检测诊治效果预计和肉瘤遗传性隐患评价等,驱动临床治疗上特性化有目的诊所。


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